ALK (ALKB:DC / OMX: ALK B / AKABY / AKBLF) meddeler i dag, at registreringsansøgningen for virksomhedens tabletvaccine mod træpollenallergi er accepteret til behandling af de canadiske sundhedsmyndigheder.
I Canada og Europa vil trætabletten kunne behandle luftvejsallergier, der er forårsaget af allergener, der krydsreagerer med allergener fra birkepollen, som ud over birk omfatter bl.a. el, bøg, hassel og eg.
Registreringsansøgningen inkluderer bl.a. resultater fra det kliniske fase-III forsøg med ALK's trætablet i patienter med allergisk rhinitis og/eller konjunktivitis forårsaget af birkepollen. Studiet blev afsluttet i 2017 og viste, at behandling med trætabletten reducerede den totale kombinerede score (primært målepunkt) med 40 % sammenlignet med placebo. En lignende effekt blev påvist, når data fra hele træpollensæsonen blev analyseret (dvs. inkl. el- og hasselpollensæsonerne).
Henrik Jacobi, ALK's forskningsdirektør, siger: "Vi er overbeviste om, at dette produkt – under forudsætning af myndighedernes godkendelse – vil udgøre en værdifuld ny behandlingsmulighed for allergispecialister og træpollenallergikere i Canada. Den kliniske effekt i dette studie er blandt de mest signifikante, vi nogensinde har set i et stort studie med allergivaccination."
ALK meddelte tidligere på måneden, at godkendelsesproceduren for trætabletten er succesfuldt afsluttet Europa, og at tabletten forventes at blive tilgængelig i Tyskland og Skandinavien senere i år.
Meddelelsen ændrer ikke ALK's forventninger til regnskabsåret 2019.
ALK-Abelló A/S
For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Investor Relations: Per Plotnikof, tlf. 4574 7527, mobil 2261 2525
Presse: Jeppe Ilkjær, tlf. 7877 4532, mobil 3050 2014
Om ALK
ALK er en global, specialiseret medicinalvirksomhed med fokus på allergi og allergisk astma. Virksomheden markedsfører allergi-immunterapi og andre produkter og serviceydelser til mennesker med allergi og allergilæger. Virksomheden har hovedkvarter i Hørsholm, beskæftiger omkring 2.400 mennesker over hele verden og er noteret på Nasdaq Copenhagen. Find mere information på www.alk.net.
Vedhæftet fil