Til: 	Københavns Fondsbørs


Fondsbørsmeddelelse nr. 19 i 2007
22. november 2007




Positive resultater af GRAZAX® studie med børn

Resumé: Det kliniske fase III studie (GT-12) med GRAZAX® til børn nåede sit
primære mål. Studiet viser statistisk signifikant klinisk effekt svarende til
de resultater, der førte til en europæisk markedsfø-ringstilladelse til voksne
i 2006. Studiet bekræfter samtidig den kendte sikkerhedsprofil. ALK-Abelló vil
i 2008 ansøge om udvidelse af markedsføringstilladelsen til også at omfatte
børn og unge. 

ALK-Abelló har afsluttet et klinisk fase III studie (GT-12) med selskabets
tabletbaserede allergivaccine mod græspollenallergi, GRAZAX®, til behandling af
børn. Studiet blev gennemført med henblik på udvidelse af den europæiske
markedsføringstilladelse fra 2006 til også at omfatte børn og unge. 
 
Studiet blev gennemført i Tyskland og omfattede 253 patienter i alderen 5 til
16 år. Studiet nåede sit primære mål og viser statistisk signifikant, klinisk
effekt svarende til de resultater, der er opnået i det omfattende europæiske
kliniske udviklingsprogram med voksne patienter. Studiet bekræfter samtidig den
tidligere dokumenterede sikkerhedsprofil. 

ALK-Abelló betragter resultaterne som en vigtig milepæl i selskabets
udviklingsprogram for tabletbase-rede allergivacciner til også at omfatte
behandling af den store gruppe af børn og unge, der lider af græspollenallergi. 

På baggrund af resultaterne forventer ALK-Abelló i 2008 at indsende ansøgning
til de europæiske sundhedsmyndigheder med henblik på en udvidelse af
markedsføringstilladelsen til også at omfatte behandling af børn og unge. 

Denne meddelelse ændrer ikke ALK-Abellós økonomiske forventninger til 2007.



Hørsholm, den 22. november 2007

ALK-Abelló A/S

Jens Bager
Adm. direktør



For yderligere oplysninger kontakt venligst:
Jens Bager, adm. direktør, tlf. 4574 7576